Ренгалин от кашля инструкция по применению для детей в таблетках

Ренгалин – противокашлевый гомеопатический лекарственный препарат антибронхоконстрикторного действия.

Форма выпуска и состав

• таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской; на одной стороне имеется риска и надпись MATERIA MEDICA, другая сторона плоская, с надписью RENGALIN (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок);
• раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость, бесцветная или почти бесцветная (по 100 мл в стеклянных флаконах в комплекте с капельницей, в картонной пачке 1 комплект).

Состав на 1 таблетку для рассасывания:

• действующие вещества: аффинно очищенные антитела к брадикинину – 6 мг, аффинно очищенные антитела к морфину – 6 мг, аффинно очищенные антитела к гистамину – 6 мг (все антитела наносятся на субстрат в виде смеси 3 активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной в 10012, 10050 и 10030 раз соответственно);
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, изомальт, кремния диоксид коллоидный, сахарин натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лимонная кислота безводная, цикламат натрия.

Состав на 100 мл раствора для приема внутрь:

• действующие вещества: аффинно очищенные антитела к брадикинину – 120 мг, аффинно очищенные антитела к морфину – 120 мг, аффинно очищенные антитела к гистамину – 120 мг (все антитела вводятся в раствор в виде смеси 3 активных водных разведений субстанции, разведенной в 10012, 10050 и 10030 раз соответственно);
• вспомогательные компоненты: глицерол, лимонная кислота безводная, сорбат калия, мальтитол, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В экспериментальных исследованиях показано, что компоненты Ренгалина модифицируют активность ЛРВ (лиганд-рецепторного взаимодействия) между эндогенными регуляторами и соответствующими рецепторами: антителами к брадикинину и В1-рецепторами брадикинина; антителами к морфину и опиатными рецепторами; антителами к гистамину и Н1-гистаминовыми рецепторами. При совместном применении этих компонентов противокашлевый эффект усиливается.

Ренгалин оказывает не только противокашлевое действие. Благодаря компонентам, входящим в его состав, он обладает также противовоспалительной, антиаллергической, анальгезирующей (антитела к морфину), противоотечной и спазмолитической (антитела к брадикинину, антитела к гистамину) активностью.

Механизм действия препарата обусловлен модификацией брадикининзависимой активации В1-рецепторов и гистаминзависимой активации Н1-рецепторов, за счет чего избирательно снижается возбудимость кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге, а также тормозятся центральные звенья кашлевого рефлекса. Ренгалин угнетает расположенные в таламусе центры болевой чувствительности, блокируя тем самым передачу импульсов боли к коре головного мозга. Препарат тормозит болевую импульсацию, поступающую с периферии, из-за уменьшения высвобождения плазменных и тканевых алгогенов (в том числе брадикинина, простагландинов и гистамина).

Ренгалин уменьшает бронхоспазм и облегчает проявления ларингита, бронхита и острого фарингита.

Благодаря влиянию на синтез и высвобождение брадикинина и гистамина из тучных клеток препарат может купировать местные и системные признаки аллергических реакций.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели препарата не изучены, так как определить концентрацию очень малых доз антител в органах, тканях и биологических жидкостях с помощью современных методов анализа невозможно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ренгалин применяют при хронических и острых заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и кашлем.

Препарат также назначают пациентам с продуктивным и непродуктивным кашлем при остром фарингите, хроническом бронхите, гриппе и ОРВИ, остром обструктивном ларингите, ларинготрахеите и других заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей инфекционно-воспалительного или аллергического характера.

Противопоказания

Ренгалин от кашля противопоказан детям в возрасте до 3 лет и лицам с гиперчувствительностью к его компонентам.

В форме раствора для приема внутрь препарат с осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом.

Ренгалин, инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, не во время еды. Таблетку следует удерживать во рту до полного растворения, а раствор перед проглатыванием следует некоторое время подержать во рту. Такие действия необходимы для достижения максимального эффекта препарата.

Разовая доза – 1–2 таблетки или 5–10 мл (1–2 чайные ложки) раствора. Кратность применения – 3 раза в сутки. В первые три дня лечения, в зависимости от тяжести состояния пациента, возможно увеличение кратности приема препарата до 4–6 раз в сутки. Продолжительность курса зависит от тяжести конкретного заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

При индивидуальной чувствительности к компонентам Ренгалина возможно появление аллергических реакций.

В случае развития любых других побочных эффектов или усугублении указанных необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть расстройства диспепсического характера (рвота, тошнота, жидкий стул), обусловленные вспомогательными компонентами, входящими в состав препарата (глицерол, мальтитол и др.).

Лечение передозировки проводят симптоматическое.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в 5 мл (1 чайная ложка) Ренгалина в форме раствора для приема внутрь содержится 0,3 г мальтитола, это соответствует 0,02 ХЕ (хлебных единиц). Метаболизм мальтитола происходит при участии инсулина, но из-за медленного распада и абсорбции в пищеварительном тракте потребность в инсулине для обмена мальтитола незначительна.

Энергетическая ценность мальтитола составляет 2,4 ккал/г или 10 кДж, а это значительно меньше, чем, например, у сахарозы. В одной чайной ложке раствора для приема внутрь 1,37 ккал или 5,7 кДж.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ренгалин в форме таблеток для рассасывания не влияет на способность пациентов работать с потенциально опасными и сложными механизмами. Влияние на эту способность Ренгалина в форме раствора для приема внутрь не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Данные о безопасности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют, поэтому в эти периоды прием Ренгалина возможен только после тщательной врачебной оценки соотношения пользs для матери cрискjv для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Детям Ренгалин от кашля не назначают в возрасте до трех лет, поскольку данные о безопасности и эффективности препарата у детей младше трех лет отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день не зарегистрировано случаев несовместимости Ренгалина с другими лекарственными препаратами, применявшимися одновременно с ним в качестве сопутствующего лечения.

Аналоги

Информация об аналогах Ренгалина отсутствует.

Сроки и условия хранения 

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре не более 25 °C.

Срок годности препарата в обеих лекарственных формах – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ренгалине

Пациенты довольно часто делятся своими отзывами о Ренгалине на различных сайтах и интернет-форумах. Положительных отзывов о препарате в разы больше, чем отрицательных. Отмечают эффективность препарата после неудачных попыток лечения кашля другими таблетками и сиропами. Среди достоинств выделяют безопасность лекарственного средства, отсутствие побочных эффектов, доступность, приятный вкус, невысокую стоимость, удобство применения, возможность назначения Ренгалина детям старше 3 лет, универсальность (помогает и при сухом, и при влажном кашле).

Некоторые пациенты в своих сообщениях говорят о возникновении аллергических реакций (редко) на препарат и отсутствии лечебного эффекта, особенно в тяжелых случаях.

Цена на Ренгалин в аптеках

Цена на Ренгалин зависит от формы выпуска препарата. Таблетки для рассасывания (20 шт. в упаковке) можно купить по цене 140–155 рублей. Раствор для приема внутрь несколько дороже – от 190 до 210 рублей за один флакон объемом 100 мл.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Последняя актуализация описания производителем 15.01.2019

АТХ

R05DB Противокашлевые препараты другие

Фармакологическая группа

• Другие противокашлевые препараты [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J02 Острый фарингит
• J04.2 Острый ларинготрахеит
• J05 Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента
• J98.8.0* Бронхоспазм
• R05 Кашель

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания. Плоскоцилиндрической формы, с фаской, риской на одной плоской стороне, цельными краями; от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «RENGALIN».

Раствор для приема внутрь. Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое.

Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину — с опиатными рецепторами; антитела к гистамину — с Н1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину — с В1-рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистаминзависимой активации Н1-рецепторов и брадикининзависимой активации В1-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (в т.ч. гистамин, брадикинин, ПГ).

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшает бронхоспазм.

В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.

Показания препарата Ренгалин

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом;

продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Противопоказания

Общие для таблеток для рассасывания, раствора для приема внутрь

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

дети младше 3 лет, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Для раствора для приема внутрь дополнительно

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Таблетки для рассасывания. Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.

Раствор для приема внутрь. В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с ЛС, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне приема пищи.

На один прием — 1 табл. (держать во рту до полного растворения) или 1–2 ч.ложки (5–10 мл). Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.

Принимать по 1–2 табл. 3 раза в сутки или 1–2 ч.ложки раствора 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния, в первые 3 дня частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Передозировка

Таблетки для рассасывания. Симптомы: возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Раствор для приема внутрь. Симптомы: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Для таблеток для рассасывания. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ренгалин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Для раствора для приема внутрь дополнительно

Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала.

Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 ч.ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконах из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из ПЭ. Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер. 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата. 454139, Россия, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Ренгалин

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ренгалин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.