Santo таблетки от кашля инструкция по применению

Таблетки от кашля №10СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ НА КАЗАХСКОМ ЯЗЫКЕ

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от « 11 » июня  2013 г.

№ 544

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Таблетки от кашля

Торговое название

Таблетки от кашля

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

 
Состав

1 таблетка содержит

активные вещества: трава термопсиса ланцетного (порошок) 10.00 мг или термопсиса экстракта сухого 15.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.

 
Описание

Таблетки от кремовато-серого до зеленовато-серого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты.

Код АТХ    R05C

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Фармакодинамика

Трава термопсиса содержит алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин), которые оказывают возбуждающее действие на рвотный и дыхательный центры.

Трава термопсиса обладает отхаркивающим эффектом, оказывает умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. В результате этого уменьшается вязкость мокроты и повышается активность мерцательного эпителия, удаляющего слизь из бронхов.

Натрия гидрокарбонат способствует снижению вязкости мокроты.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии заболеваний дыхательных путей,

  сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит,

  бронхит)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней.

Детям старше 12 лет – по ½ — 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней.

Необходимость назначения повторного курса определяется врачом.

Побочные действия

— тошнота, рвота

— аллергические реакции в виде кожного зуда, сыпи

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— беременность, период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.                                                                                                                                                                                                                                                                                        

Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты.

Особые указания

Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона.

В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ­ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   standart@santo.kz

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

На одну таблетку:

Активные вещества:

Термопсиса ланцетного травы порошок

— 6,7 мг

Натрия гидрокарбонат

— 250,0 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный

— 27,9 мг

Тальк

— 5,4 мг

Масса таблетки

— 290,0 мг

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от зеленовато-серого до коричневато-серого цвета с фаской. Допускается наличие более темных и светлых вкраплений.

Читайте также:  Кашель с кровью у собаки причины

Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее средствоАТХ: &nbsp

R.05.C.A.10   Комбинация отхаркивающих препаратов

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат.

Трава термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин и термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, рвотный центры.

Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты.

Фармакокинетика:

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Показания:

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит) — в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; детский возраст до 12 лет; беременность и период грудного вскармливания.

Не следует назначать препарат при легочных заболеваниях со склонностью к кровохарканью (рак и туберкулез легких при наличии кровотечения).

Беременность и лактация:

Прием препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым — по 1 таблетке 3 раза в день, детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-5 дней. Необходимость проведения повторного курса лечения определяется врачом.

Максимальная разовая доза для взрослых (в пересчете на термопсис) — 0,1 г (14 таблеток), максимальная суточная доза — 0,3 г (42 таблетки).

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, тошнота.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные препараты могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.

Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отделение разжиженной мокроты.

Особые указания:

Для улучшения разжижения и отделения мокроты во время лечения рекомендуется обильное теплое питье.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

20 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона (Для стационаров).

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-003245Дата регистрации:08.10.2015 / 27.06.2018Дата окончания действия:08.10.2020Владелец Регистрационного удостоверения:ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАООБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАОДата обновления информации: &nbsp09.08.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

МНН: Термопсиса ланцетного трава, Термопсиса экстракт сухой

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011856

Период регистрации:
26.04.2018 — 26.04.2023

Торговое название

Таблетки от кашля

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит

активные вещества: трава термопсиса ланцетного (порошок) 10.00 мг или

термопсиса экстракта сухого 15.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.

Описание

Таблетки от кремовато-серого до зеленовато-серого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты.

Код АТХ R05C

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Читайте также:  Как избавиться от кашля в домашних условиях народными средствами

Фармакодинамика

Трава термопсиса содержит алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин), которые оказывают возбуждающее действие на рвотный и дыхательный центры.

Трава термопсиса обладает отхаркивающим эффектом, оказывает умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. В результате этого уменьшается вязкость мокроты и повышается активность мерцательного эпителия, удаляющего слизь из бронхов.

Натрия гидрокарбонат способствует снижению вязкости мокроты.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии заболеваний дыхательных путей,

сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит,

бронхит)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают по 1 таблетке3 раза в день в течение 3 – 5 дней.

Детям старше 12 лет – по ½ — 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней.

Необходимость назначения повторного курса определяется врачом.

Побочные действия

— тошнота, рвота

— аллергические реакции в виде кожного зуда, сыпи

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— беременность, период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.

Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты.

Особые указания

Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона.

В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ­ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстанпретензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Казахстан,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

524950971477976909_ru.doc 61 кб
738679641477978077_kz.doc 85.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Амбро®

Торговое названиеambro tab1
Амбро®

Международное непатентованное название
Амброксол

Лекарственная форма
Таблетки 30 мг

Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – амброксола гидрохлорид 30.0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.

Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейно зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.

Распределение быстрое с наибольшей концентрацией в ткани легких. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Примерно 30% принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.

Читайте также:  Действенное средство от простуды и кашля

Окончательный период полувыведения составляет 10 часов.

Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Фармакодинамика

Амброксол — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, предупреждает его слипание, увеличивает мукоцилиарный транспорт. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, а также антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет, увеличивает концентрацию антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению
— острый и хронический бронхит
— пневмония
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
— бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
— бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы
Внутрь, после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по ½ таблетке (15 мг) 2-3 раза в день.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.
Без врачебного назначения препарат должен приниматься не более 4-5 дней.

Побочные действия

Редко
— слабость, головная боль
— гастралгии, тошнота, рвота, диарея
— сухость во рту и дыхательных путях, ринорея
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции)

Очень редко
— нарушение дыхания

Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин). Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелой печеночной и почечной недостаточности следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами препарата.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется для приема детям младше 6 лет.

Вспомогательные вещества

Препарат не рекомендуется принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность и период лактации

Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период лактации применение препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Амбро® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель:

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Источник