Сироп эпистат при сухом кашле
Сироп прозрачный, желтоватого цвета, с характерным запахом.
| 1 мл | |
| фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 0.45 мг, сахароза — 600 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.35 мг, глицерол — 225 мг, калия сорбат — 1.9 мг, сухой экстракт корней солодки — 0.02 мг, ароматизатор медовый* — 5 мг, настойка ванили* — 4 мг, лимонной кислоты раствор 10% — q.s. (для корректировки pH), вода — до 1 мл.
* общее содержание этанола не более 0.785 объемных %.
150 мл — флаконы светозащитные из полиэтилентерефталата вместимостью 150 мл (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком, градуированным от 2.5 мл до 20 мл — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Всасывание и распределение
Фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (0.5-8 ч).
Препарат не накапливается в тканях.
Выведение
T1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% — через кишечник.
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Пациент должен строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Внутрь, принимать перед едой.
Суточную дозу препарата следует разделить на 3 приема.
Эпистат® сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 7.5 мл, 10 мл, 12.5 мл, 15 мл или 20 мл.
Следует использовать этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата.
Дети в возрасте от 2 до 16 лет
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сут.
Масса тела менее 10 кг: 10-20 мл сиропа/сут (2-4 чайные ложки), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием.
Масса тела более 10 кг: 30-60 мл сиропа/сут (2-4 столовые ложки).
Подростки старше 16 лет и взрослые
45-90 мл сиропа/сут (3-6 столовых ложек).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Наиболее частые побочные реакции при применении фенспирида наблюдались со стороны ЖКТ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна* — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна* — ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна* — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие реакции: частота неизвестна* — астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения фенспирида.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата.
— повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 2 лет;
— пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат® сироп).
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат® сироп).
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять Эпистат® при беременности.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эпистат® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эпистат® сироп содержит сахарозу: 1 ч. ложка (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 ст. ложка (15 мл сиропа) — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы- галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
Эпистат® сироп содержит 0.785 объемных % спирта этилового, что соответствует содержанию этанола в разовой дозе:
— дети с массой тела менее 10 кг (5 мл) — 0.031 г;
— дети с массой тела более 10 кг (15 мл) — 0.093 г;
— подростки старше 16 лет и взрослые (30 мл) — 0.186 г.
Данное количество спирта этилового следует принять в расчет при применении препарата у детей и пациентов групп высокого риска: пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией. Также препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями головного мозга, пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости.
Препарат может оказывать негативное влияние на пациентов, страдающих алкоголизмом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона — 28 дней.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
«Эпистат» является одним из лекарств, помогающих избавиться как от сухого кашля, так и от влажного. Такой продукт компании «Гедеон Рихтер» представлен двумя лекарственными формами, но в детском возрасте выписывается только в виде сиропа. Препарат воздействует на дыхательные пути несколькими способами, что позволяет быстро устранить дискомфортный кашель при многих болезнях респираторного тракта.
Форма выпуска и состав
Жидкий «Эпистат» является желтоватой прозрачной сиропообразной жидкостью, которая специфически пахнет и сладкая на вкус. Она помещена в светозащитный флакончик объемом 150 мл и продается вместе с градуированным стаканчиком, вмещающим до 20 мл сиропа.
Главный ингредиент такого препарата – это фенспирида гидрохлорид. Его количество в каждом миллилитре раствора составляет 2 мг. Дополнительно в лекарство добавляются сухая вытяжка корней солодки, глицерол, лимонная кислота и вода. Кроме того, вспомогательными компонентами сиропа выступают сахароза, настойка ванили, пропил- и метилпарагидроксибензоат, медовый ароматизатор, сахаринат натрия и сорбат калия.
Принцип действия
Попадая в организм, фенспирид блокирует образование определенных активных веществ, выделяющихся при воспалении и аллергии, благодаря чему препятствует развитию бронхоспазма и воспалительной реакции. Под действием фенспирида гладкая мускулатура бронхов расслабляется, а выделение экссудата и отечность слизистой оболочки снижаются.
Показания
Причиной назначить «Эпистат» ребенку бывает одно из заболеваний дыхательных путей, симптомами которого выступают боли в горле, лающий кашель, осиплость голоса, насморк, влажный кашель и прочие признаки поражения респираторного тракта. Медикамент используется в лечении:
- бронхита (включая обструктивную патологию);
- ринофарингита;
- ларингита;
- ларинготрахеита;
- гриппа;
- стеноза гортани;
- бронхиальной астмы;
- ОРВИ;
- трахеита;
- аденоидита;
- отита;
- ангины;
- синусита;
- коклюша.
При этих заболеваниях «Эпистат» воздействует на процессы, которые вызвали в детском организме вирусные частицы, аллергены, болезнетворные микробы и прочие факторы. Благодаря влиянию сразу на несколько патогенетических механизмов медикамент помогает быстрее устранить воспаление, снизить отечность слизистой оболочки, предотвратить или устранить спазмирование бронхов, а также уменьшить вязкость секрета дыхательных путей. В результате состояние ребенка облегчается, дыхание восстанавливается, болезнь длится меньше.
С какого возраста назначают?
Аннотация, которая прилагается к флакону «Эпистата», содержит информацию о том, что такая форма лекарства предназначена для пациентов старше 2 лет. Применение в более раннем возрасте запрещено, поэтому, если лечение требуется ребенку в год или пациенту помладше, врач должен подобрать адекватную замену, которая поможет выздороветь и будет полностью безопасной.
Замена сиропа таблетированной формой возможна только с 18 лет. Для лечения подростков и школьников используется лишь жидкий «Эпистат».
Противопоказания
Медикамент запрещен не только в раннем возрасте, но и при непереносимости любого компонента сиропа. Из-за наличия в препарате сахарозы лечение маленьких пациентов с сахарным диабетом должно контролироваться педиатром.
При дефиците ферментов, влияющих на углеводный обмен, а также при глюкозно-галактозной мальабсорбции и непереносимости фруктозы использование жидкого «Эпистата» не рекомендуется.
Побочные действия
Некоторые дети реагируют на сироп негативными симптомами, среди которых тошнота, тахикардия, сонливость, понос, головокружение, кожная сыпь, понижение давления крови, сильная утомляемость, зуд кожи и другие расстройства. При таких побочных явления применение «Эпистата» нужно приостановить и проконсультироваться со специалистом.
Инструкция по применению
Схема лечения сиропом подбирается индивидуально, ведь перечень болезней, при которых выписывают «Эпистат» детям, довольно большой. Прием медикамента рекомендован до еды, а дозировать препарат следует мерным стаканчиком, который находится в упаковке. На нем есть градация от 2,5 до 20 мл, поэтому удобно отмерять дозу как для самых маленьких пациентов, так и для подростков.
Суточная дозировка лекарства должна рассчитываться по весу, поэтому ее следует уточнить у врача. Обычно на каждый килограмм массы тела ребенка назначается 4 мг фенспирида, например, если ребенок весит 15 кг, то в сутки ему требуется 60 мг активного вещества. Такое количество он может получить из 30 мл сиропа, поэтому «Эпистат» дают ему по 10 мл на один прием. Самым маленьким пациентам можно предлагать лекарство вместе с детским питанием.
На продолжительность приема влияют разные факторы, поэтому ее устанавливают для каждого малыша отдельно. Если препарат используют при ОРВИ, то курс применения будет небольшим, а при бронхите или другом серьезном заболевании пить сироп придется намного дольше.
Использовать «Эпистат» повторно допустимо лишь после согласования с лечащим врачом, который установит, каким должен быть перерыв между курсами терапии.
Передозировка и лекарственное взаимодействие
Если ребенок выпьет слишком много сиропа, это приведет к сонливости, сильной тошноте, учащению сердцебиения и другим отрицательным симптомам. При возникновении передозировки рекомендуется сразу же показать маленького пациента врачу. При ухудшении состояния ему промоют желудок, сделают электрокардиограмму и будут наблюдать за показателями дыхания и ЧСС.
В случаях, когда ребенку уже назначены какие-либо другие препараты, начинать лечение «Эпистатом» нужно после уточнения их совместимости. Сироп не следует сочетать с любыми седативными лекарствами, так как это усилит угнетение нервной системы. Одновременное применение с муколитиками и антибактериальными средствами допустимо.
Условия продажи и хранения
Приобрести жидкий «Эпистат» в аптеке можно после предъявления рецепта, выписанного врачом. Средняя цена одной упаковки препарата составляет 150 рублей. Его хранение в домашних условиях должно быть при температуре ниже 25 градусов тепла. Флакон следует поставить в недоступное для малышей место. Срок годности запечатанного препарата – 2 года, после вскрытия бутылочки – 28 дней.
Отзывы
Большая часть отзывов о приеме «Эпистата» в детском возрасте называет такой сироп действенным средством от изнуряющего кашля, насморка, дискомфорта в горле и прочих симптомов. Так как лекарство сладкое, большинство детей принимают медикамент без каких-либо проблем.
Среди плюсов сиропа также отмечают доступную стоимость и удобный в применении флакон. В отрицательных отзывах можно прочесть жалобы на отсутствие эффекта, наличие большого перечня химических добавок в составе, короткий срок хранения вскрытого препарата и побочные реакции.
Аналоги
При возникновении необходимости замены «Эпистата» другим лекарством на основе фенспирида обычно выбирают «Эреспал». Этот медикамент тоже представлен сиропом, применяется с 2-летнего возраста в тех же суточных дозировках, имеет такие же противопоказания и ограничения в использовании, но стоит несколько дороже.
Другими препаратами, которые тоже содержат фенспирид и выпускаются в виде сиропа, являются «Сиресп», «Эладон» и «Эриспириус». Все они могут заменяться и лекарствами с другим активным веществом, но сходным воздействием на дыхательные пути, например, препаратами амброксола («Халиксол», «Амбробене», «Флавамед», «Лазолван» и др.) или растительными средствами («Бронхипрет», «Проспан», «Бронхикум»).
Источник
