Сироп от кашля флуимуцил инструкция по применению
Раствор для приема внутрь прозрачный или слегка опалесцирущий бесцветный с характерным запахом малины и слабым серным запахом.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1.0 мг, натрия бензоат 1.5 мг, динатрия эдетат 1.0 мг, кармеллоза натрия 4.0 мг, натрия сахаринат 0.4 мг, ароматизатор малиновый 2.5 мг, натрия гидроксид до pH 6.5, вода очищенная до 1.0 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) тип III в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) тип III в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) тип III в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностноактивных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Флуимуцил – лекарственное средство с муколитическим эффектом, применяющееся для лечения лёгких и бронхов. Препарат способен эффективно разжижать мокроту, выводить её из лёгких. Используется для лечения кашля и других заболеваний у взрослых и детей.
Состав
 | 1 пакетик для приготовления раствора для перорального приёма содержит:
|
 | 1 мл раствора для перорального приёма содержит:
|
 | 1 шипучая таблетка содержит:
|
 | 1 ампула предназначенного для ингаляций, инъекций раствора содержит:
|
Фармакологическое действие
Имеет муколитический эффект – разжижает мокроту, облегчает её отделение, увеличивает объём. Ацетилцистеин разрывает в мукополисахаридах мокроты дисульфидные связи, деполяризуя мукопротеиды, уменьшая вязкость мокроты. При гнойной мокроте активность сохраняется.
Препятствует адгезии бактерий на эпителиальных клетках слизистой бронхов. Стимулирует клетки, синтезирующие вещества, которые расщепляют нити фибрина. Аналогичное действие оказывает на образующийся при воспалениях ЛОР-органов секрет.
Обладает антиоксидантным эффектом благодаря наличию SH-группы. Нейтрализует эндогенные, экзогенные свободные радикалы, токсины, имеет цитопротекторное действие.
Ацетилцистеин способствует детоксикации вредных веществ, увеличению синтеза глутатиона, участвующего в восстановительных процессах клеток. Это объясняет действие ацетилцистеина при передозировке парацетамола как антидота.
Подавляя появление свободных радикалов, вызывающих воспаления в лёгких, ацетилцистеин оказывает мощное противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При пероральном приёме хорошо абсорбируется. После приёма максимальная концентрация в крови (15 ммоль/л) наступает через 1-3 часа. Биодоступность составляет 10%.
Проникает между клеток, преимущественно распределяясь в бронхиальном секрете, почках, лёгких, печени. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 50%.
В печени быстро деацетилируется до цистеина. В плазме наблюдается равновесие плазмы ацетилцистеина, его метаболитов (цистина, цистеина, диацетилцистина).
Выводится с мочой в форме неактивных метаболитов, незначительная часть выводится через кишечник в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени увеличивается до 8 часов.
Форма выпуска
Флуимуцил выпускается в следующих лекарственных формах:
- Гранулы, предназначенные для приготовления раствора для приёма внутрь. Жёлтые гранулы с оранжевыми вкраплениями, имеющие характерный апельсиновый запах. В упаковке 20, 30 либо 60 пакетиков. Каждый пакетик содержит 1 г гранул.
- Раствор для перорального приёма. Прозрачный, имеет слабый аромат клубники, малины либо граната. Каждая картонная пачка содержит 1 стеклянный флакон со 100, 150 либо 200 мл раствора.
- Шипучие таблетки. Имеющие характерный лимонный, слегка серный запах, шероховатую поверхность, белые, круглые. Полученный раствор имеет запах, вкус лимонного ароматизатора. В картонной пачке 1,2, 5 либо 10 упаковок, по 2 либо 10 таблеток в мягких контурных упаковках.
- Ампулы с раствором для ингаляций либо инъекций. Бесцветный раствор, обладающий слабым серным запахом. В каждой пачке – 5 стеклянных ампул по 3 мл.
Показания к применению флуимуцила
Флуимуцил назначают при сопровождающихся нарушениями отхождения мокроты заболеваниях:
- трахеит;
- бронхоэктатическая болезнь;
- пневмония;
- бронхит;
- эмфизема лёгких;
- ларинготрахеит;
- бронхиальная астма;
- абсцесс лёгких;
- ателектаз лёгких, вызванный закупоркой бронхов слизистой пробкой;
- муковисцидоз;
- интерстициальные заболевания лёгких.
Также с целью облегчения отхождения секрета препарат назначается при синуситах, гайморитах, гнойных, катаральных отитах.
При постоперационных, посттравматических состояниях препарат применяется для удаления вязкого секрета из дыхательных путей.
Показания к применению раствора для инъекций, ингаляций:
- промывание гайморовых пазух, абсцессов, носовых ходов, среднего уха;
- подготовка к бронхографии, аспирационному дренированию, бронхоскопии.
Инструкция по применению Флуимуцила
Флуимуцил от кашля можно применять как взрослым, так и детям.
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь
Флуимуцил в гранулах принимают внутрь, растворив в 1/3 стакана воды. Длительность терапии определяется индивидуально. Обычно при остром течении заболевания курс лечения составляет 5-10 дней. При хронических заболеваниях препарат может назначаться на несколько месяцев.
Режим дозирования препарата:
- взрослым, детям от 6 лет – по 200 мг 2-3 раза в день;
- детям 2-6 лет – по 100-200 мг 2-3 раза в день;
- детям 1-2 лет – по 100 мг 1-2 раза в день.
Детям до 1 года препарат применяют при наличии жизненных показаний, под контролем врача. Рекомендуемая дозировка 10мг/кг веса. Новорожденным Флуимуцил дают из бутылочки либо ложки.
Раствор для инъекций, ингаляций
Способы применения:
- Ингаляционная терапия. При ингаляциях, длящихся 15-20 минут, применяется 10% раствор флуимуцила по 3-9 мл. Ингаляции проводятся 2-4 раза в день. Врач определяет дозировку в зависимости от состояния пациента. Детям препарат обычно назначается во взрослых дозах. При острых состояниях продолжительность курса составляет 5-10 дней, а при хронических – несколько месяцев.
- Местно. При отитах, ринитах препарат закапывают в наружный слуховой проход либо нос по 1,5-3 мл несколько раз в день.
- Интратрахеально. При проведении бронхоскопий для промывания применяют 1-2 ампулы Флиумуцила в день.
- Парантерально (внутривенно, внутримышечно). Взрослым – по 3 мл 1-2 раза в день, детям 6-14 лет – по 1,5 мл 1-2 раза в день, детям от 1 до 6 лет – 10мг/кг в день. Детям до 6 лет желательно принимать препарат в пероральных формах. В стационарных условиях при наличии жизненных показаний допускается введение Флуимуцила детям до 1 года.
Раствор перед внутривенным введением следует разбавлять в соотношении 1:1 раствором NaCl либо раствором декстрозы.
Продолжительность терапии зависит от состояния пациента. При необходимости возможно длительное применение препарата.
Пожилым пациентам раствор назначается в минимально эффективных дозах.
При приёме флуимуцила в дозе 500мг/кг в сутки симптомов, признаков передозировки обнаружено не было.
Шипучие таблетки
Флуимуцил в таблетках назначается только взрослым. В трети стакана воды растворяется 1 таблетка. Полученный раствор принимается внутрь 1 раз в сутки.
Длительность лечения:
- при остром течении – от 5 до 10 дней;
- при хроническом течении заболевания – до нескольких месяцев.
При приготовлении препарата пользоваться можно исключительно металлической посудой, избегая контакта с резиновыми, металлическими поверхностями. При вскрытии пакета возможен являющийся признаком активного вещества запах серы.
Побочные эффекты и противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к применению Флуимуцила являются:
- период лактации;
- обострение язвы двенадцатиперстной кишки либо желудка;
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- непереносимость фруктозы, содержащейся в растворе для приёма внутрь;
- для гранул, перорального раствора – возраст до 2 лет;
- для шипучих таблеток – возраст до 6 лет;
- для раствора для инъекций – возраст до 6 лет.
Внутривенное введение препарата детям до 1 года, приём шипучих таблеток детям до 2 лет допускается по жизненным показаниям и под контролем специалиста.
С осторожностью Флуимуцил назначается при:
- лёгкочном кровотечении;
- кровохаркании;
- болезнях надопочечников;
- варикозном расширении вен пищевода;
- артериальной гипертензии;
- язве двенадцатиперстной кишки, желудка;
- беременности;
- почечной, печёночной недостаточности;
- фенилкетонурии — для шипучих таблеток, гранул (содержат аспартам).
Пациентам с обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой флуимуцил назначается с осторожностью, проходимость бронхов постоянно контролируется.
При внутримышечном введении препарата людям с повышенной чувствительностью может наблюдаться лёгкое жжение, которое быстро проходит. При глубоком введении жжение не наблюдается.
При пероральном применении возможно возникновение диареи, рвоты, шума в ушах, крапивницы, тошноты, кожных высыпаний, носовых кровотечений, зуда. Существуют данные о развитии на фоне приёма Флуимуцила бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
При ингаляционном применении может развиться стоматит, рефлекторный кашель, ринит, в редких случаях – бронхоспазм.
Парентеральное введение может вызвать появление крапивницы, кожной сыпи, лёгкого жжения. При продолжительной терапии возможны функциональные нарушения печени, почек.
Можно ли применять Флуимуцил от кашля во время беременности
Применение препарата в период беременности возможно по показаниям, причём предполагаемая польза для матери должна значительно превышать потенциальный риск для ребёнка.
При применении Флуимуцила в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Совместимость с другими препаратами
Сочетание Флуимуцила с подавляющими кашлевой рефлекс средствами способствует застою мокроты.
При сочетании Флуимуцила с парацетамолом токсическое действие на печень последнего снижается.
Приём антибактериальных препаратов — тетрациклинов (кроме доксициклина) ампициллина, амфотерицина с Флуимуцилом снижает эффективность обоих препаратов. Перерыв между приёмом двух лекарств должен составлять минимум 2 часа.
Нитроглицерин при приёме с Флуимуцилом усиливает свой сосудорасширяющий, антиагрегатный эффект.
Прочие лекарственные растворы фармацевтически несовместимы с препаратом.
Аналоги
Структурные аналоги Флуимуцила по действующему веществу:
- N-АЦ-Ратиофарм.
- Ацетилцистеин.ацетилцистеин Седико.ацетилцистеин Стада, ацетилцистеин Седико шипучий, ацетилцистеин-Хемофарм, Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%, Ацетилцистеина раствор для ингаляций 10%, N- ацетилцистеин.
- Ацеситин.
- АЦЦ, АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-лонг. АЦЦ инъект.
- Викс Актив ЭкспертоМед.
- Мукомист.
- Мукосольвин.
- Мукобене.
- Муконекс.
- Муко Саниген.
- Туссиком.
- Н-АЦ-ратиофарм.
- Экзомюк, Экзомюк 200.
Условия, сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей сухом месте.
При правильном хранении срок годности шипучих таблеток составляет 3 года, раствора для инъекций, ингаляций – 5 лет, раствора для перорального приёма при закрытой упаковке – 3 года (после вскрытия – 15 дней), гранул для приготовления раствора – 3 года.
Вскрытые ампулы флуимуцила хранятся в холодильнике не более суток.
Флиумуцил в таблетках, гранулах отпускается без рецепта. Раствор – по рецепту.
Источник
