Сироп от кашля инспирон для детей

Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения. Код АТС R03D Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Инспирон® противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

антагонистическая активность на уровне гистаминовых H1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNF-α, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается, в среднем, через 2,3-2,5 часа (граница колебания 0,5-8 часов) после приема пероральной дозы.

Период полувыведения — 12 часов. Экскретируется из организма, как правило, с мочой.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание).

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для отсрочки адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенспириду или одному из компонентов препарата;

дети в возрасте до 2 лет.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Дети в возрасте старше 2 лет.

Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг/кг фенспирида гидрохлорида в день.

•Дети с массой тела до 10 кг:

суточная доза 20-40 мг фенспирида гидрохлорида (10-20 мл или 2-4 мерных ложки сиропа в день)

• Дети с массой тела более 10 кг:

суточная доза 60-120 мг фенспирида гидрохлорида (30-60 мл или 6-12 мерных ложек сиропа в день).

Взрослые и подростки

суточная доза 90-180 мг фенспирида гидрохлорида (45-90 мл или 9-18 мерных ложек сиропа в день).

Суточную дозу разделить на 2-3 приема.

Разовая доза, кратность приема и длительность лечения должны быть определены врачом.

1 мерная ложка содержит 5 мл сиропа (10 мг фенспирида гидрохлорида.)

Побочные реакции

По частоте возникновения побочные реакции разделяются на такие категории: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

* По данным пострегистрационного наблюдения.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке (приеме высоких доз фенспирида (дозы до 2320 мг включительно) возможны сонливость, возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: необходимо промыть желудок, проводить мониторинг электрокардиограммы. Симптоматическая терапия.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием любого лекарственного средства.

Прием Инспирона® во время беременности не рекомендуется.

Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому Инспирон® не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет.

Особые указания

Прием фенспирида не заменяет лечения с назначением антибактериальных средств.

В состав лекарственного средства входит сахароза, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, сахаразной-изомальтазной недостаточностью не следует назначать данное лекарственное средство.

Пациентам с сахарным диабетом при применении лекарственного средства Инспирон®, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 мерная ложка лекарственного средства (5 мл) содержит 3 г сахарозы.

Из-за наличия в составе метилпарагидроксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216) лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Перед употреблением взбалтывать.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования относительно влияния препарата Инспирон® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или в сочетании с приемом алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились. Но поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем не рекомендуется.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Добавить в избранные товары

Состав

действующее вещество: фенспирид;

1 мл лекарственного средства содержит фенспирида гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 4 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидрокси-бензоат (Е 216), калия сорбат, ароматизатор «Черника» 22096, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, натрия сахарин, сахар-рафинад, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие осадка, который растворяется при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторного тракта. Фенспирид. Код ATХ R03D X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Инспирон имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
• противовоспалительное действие, которое заключается в уменьшении продуцирования различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• ингибирование активности α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3-2,5 часа (предел колебания – от 0,5 до 8 часов) после перорального применения. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), применение в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.

Респираторные проявления кори, гриппа.

Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к какому-либо из компонентов препарата.
• Детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (в том числе фенспирид).

Особенности применения

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Инспирон, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат та пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Перед употреблением взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях фенспирида на животных были случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кролей.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому Инспирон не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния фенспирида на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния фенспирида на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования относительно влияния препарата Инспирон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или в случае одновременного употребления алкоголя.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначают детям с 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую (см. ниже).

Дети с 2 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (1 мл/кг).

• Если масса тела меньше 10 кг:

суточная доза составляет от 1 до 2 чайных ложек сиропа (5-10 мл), то есть 20-40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.

• Если масса тела более 10 кг:

суточная доза составляет от 1 до 2 столовых ложек сиропа (15-30 мл), то есть 60-120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.

Применение взрослым и детям с 12 лет.

Суточная доза сиропа составляет от 1,5 до 3 столовых ложек (22,5-45 мл), то есть 90-180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Взрослым препарат можно назначать в таблетках.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида.

1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 60 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике детям с 2 лет.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях; приведены ниже с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (≥ 1/100000, < 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

* По данным послерегистрационного наблюдения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 30 суток. Перед употреблением взбалтывать.

Упаковка

По 150 мл во флаконе, по 1 флакону с ложкой мерной в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.