Средство от кашля ацц инструкция
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, однородные, без агломератов, с запахом апельсина.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза — 2717 мг, аскорбиновая кислота — 25 мг, сахарин — 8 мг, ароматизатор апельсиновый — 50 мг.
3 г — пакетики из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1-3 ч.
Связывание с белками плазмы крови — 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Метаболизм и выведение
Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т1/2 составляет около 1 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч.
- заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);
- острый и хронический синусит;
- средний отит.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 пакетика АЦЦ® 100 мг или 1 пакетик АЦЦ® 200 мг) 2-3 раза/сут. Суточная доза — 400-600 мг.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1 пакетик АЦЦ® 100 мг) 3 раза/сут или по 200 мг (2 пакетика АЦЦ® 100 мг) 2 раза/сут, либо по 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 3 раза/сут или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 2 раза/сут. Суточная доза — 300-400 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг (1 пакетик АЦЦ® 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг) 2-3 раза/сут. Суточная доза — 200-300 мг.
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг (2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг) 3 раза/сут. Суточная доза — 600 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 100 мг (1 пакетик АЦЦ® 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг) 4 раза/сут. Суточная доза — 400 мг.
Пациентам с массой тела ≥30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.
При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Препарат принимают внутрь после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг растворяют в воде, соке или холодном чае.
Сироп
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 10 мл сиропа 2-3 раза/сут (400-600 мг ацетилцистеина).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 5 мл сиропа 3 раза/сут или по 10 мл сиропа 2 раза/сут (300-400 мг ацетилцистеина).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут (200-300 мг ацетилцистеина).
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 10 мл сиропа 3 раза/сут (600 мг ацетилцистеина); детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 5 мл сиропа 4 раза/сут (400 мг ацетилцистеина).
При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 4-5 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Препарат принимают внутрь, после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ® соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.
Использование мерного шприца
1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.
2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.
3. Необходимо плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа (мл). Если в сиропе видны пузырьки воздуха, следует нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Затем вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.
4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп). Во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.
5. После использования следует промыть шприц чистой водой.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах.
Прочие: редко — головная боль, лихорадка; в единичных случаях — развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет;
- непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная недостаточность (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.
Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.
Для сиропа: применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.
Противопоказания: детский возраст до 2 лет.
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема — до 18.00).
При назначении препарата пациентам, соблюдающим диету, направленную на ограничение потребления натрия, необходимо учитывать, что 1 мл сиропа АЦЦ® содержит 41.02 мг натрия.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®.
Указания для пациентов с сахарным диабетом
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг содержит сахарозу.
АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1 пакетик 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 1 пакетик 200 мг — 0.23 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и другие) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) — 4 года.
Срок годности сиропа — 2 года; флакон после вскрытия следует хранить не более 10 дней при температуре не выше 25°С.
Препарат отпускается без рецепта.
RU1707669117
Источник
АЦЦ – препарат, оказывающий муколитическое действие, т.е борющийся с кашлем. Лекарство эффективно борется с мокротой. Помимо этого обладает менее выраженным противокашлевым, антиоксидантным и противовоспалительным эффектом. Препарат производится компанией Гермес Фарма Гес.м.б.Х. в Австрии и Гермес Арцнаймиттель ГмбХ в Германии. АЦЦ отпускается в аптеках без рецепта.
Состав
Действующее вещество АЦЦ — ацетилцистеин (аминокислота, производное цистеина). Вещество обладает мощным отхаркивающим действием, а также имеет антиоксидантный эффект
В состав входят также вспомогательные вещества, набор которых различается в зависимости от формы выпуска и вида препарата.
Ацц 100
 |
|
АЦЦ 200 (таблетки шипучие)
 |
|
АЦЦ Гранулы апельсиновые
 |
|
АЦЦ Лонг
 |
|
Форма выпуска
Препарат выпускается в следующих формах:
- Шипучие таблетки с дозировкой в 100 и 200 мг. Белые, круглые таблетки с ежевичным запахом, возможно наличие слабого серного запаха. Продаются по 6, 10 и 20 таблеток.
- Гранулы для приготовления раствора внутрь, белого цвета, без посторонних запахов и вкусовых добавок. Продаются по 100 и 200 мг активного вещества. Три грамма гранулянта упакованы в пакетики из трехслойного материала.
- Гранулы для приготовления раствора внутрь с апельсиновым вкусом. Однородные гранулы белого цвета с апельсиновым запахом.
- Сироп, прозрачный, бесцветный, с легким вишневым вкусом. Один флакон содержит 200 мл вещества. Вместе с сиропом продаются устройства для дозировки: мерный стаканчик и шприц для дозирования.
- Сироп для детей.
Действие АЦЦ
Действующее вещество Ацетилцистеин облегчает отхождение мокроты. Оно воздействует на структуру мокроты, уменьшает её вязкость. В то же время восстанавливается защитная система оболчек органов дыхания. Наибольший эффект проявляет при наличии слизисто-гнойной или гнойной мокроты. Обладает ярко выраженным отхаркивающим действием.
Лекарство прописывается при лечении заболеваний бронхолегочной системы, носоглотки, полости носа. АЦЦ облегчит конкретный симптом этих заболеваний: мокрый продуктивный кашель с обильной или трудноотделимой мокротой.
Помимо этого Ацетилцистеин способен нейтрализовывать ядовитые вещества при отравлении альдегидами, фенолом.
АЦЦ имеет высокую абсорбционную способность. Он хорошо усваивается, быстро всасывается из желудка в любой форме выпуска. Максимальная концентрация в крови наступает через 1-3 часа. Длится эффект до 4 часов. У АЦЦ Лонг действие длится до суток. Период полувыведения действующего вещества АЦЦ при нормальной работе почек составляет 1 час. При печеночной недостаточности срок увеличивается до 8 часов.
Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении действующего вещества Ацетилцистеина уменьшается тяжесть и частота возникновения обострений при хроническом бронхите и муковисцидозе.
Показания к применению АЦЦ
АЦЦ принимают в большей степени при лечении заболеваний бронхолегочной системы, которые сопровождаются наличием слизистой или гнойной мокроты. Также препарат прописывают при воспалительных процессах полости носа и в придаточных полостях носа (синуситах), сопровождаемых образованием большого количества гнойно-слизистых секретов.
- заболеваниях органов дыхания, связанных с образованием мокроты, в том числе при бронхите, пневмонии, муковисцидозе, бронхиальной астме, бронхиолите.
- остром и хроническом синусите.
- отите среднего уха.
- бронхоэктатическом бронхите.
Показания к применению у разных форм выпуска препарата различаются.
Сироп АЦЦ принимают при:
- остром, хроническом бронхите, обструктивном бронхите.
- трахеите, ларинготрахеите.
- пневмонии.
- абсцессе легкого.
- бронхиолите.
- бронхиальной астме.
- воспаление среднего уха.
- синусите.
Шипучие таблетки АЦЦ:
- трахеит, ларинготрахеит.
- пневмония.
- абсцесс легкого.
- муковисцидоз.
- бронхиты.
При сухом кашле эффект от приема АЦЦ будет наблюдаться только в сочетании с другими препаратами. АЦЦ обладает прежде всего противомокротным действием, поэтому благодаря ему сухой кашель быстрее примет форму продуктивного (мокрого).
Инструкция по применению АЦЦ
Сироп АЦЦ рекомендуется принимать внутрь, после еды:
- взрослые — 10 мл сиропа 2-3 раза в день.
- дети от 6 до 14 лет – по 5 мл 3 раза в день.
- дети от 2 до 5 лет – по 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки.
Дозировка осуществляется с помощью специального мерного шприца. 10 мл сиропа – примерно два наполнения шприца. Курс при простудных заболеваниях длится 4-5 дней. При хронических заболеваниях длительность курса назначается врачом.
Шприц используется следующим образом:
- Открыть крышку флакона (надавить и повернуть по часовой стрелке).
- Снять с шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и надавить как можно сильнее.
- Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки, необходимо вылить его обратно в флакон и набрать заново.
- Сироп из шприца нужно выдавить на ложку или прямо в рот ребенку.
- После использования тщательно промыть шприц водой.
Шипучие таблетки принимаются внутрь, после еды:
- взрослые и дети старше 14 лет – по одной таблетке в день.
Растворяются в одном стакане, принимаются внутрь сразу после растворения. Противомокротный эффект усилится при дополнительном приеме жидкости. Кратковременные простудные заболевания лечатся курсом в 4-5 дней. В других случаях курс лечения назначается врачом.
Гранулы растворяются в воде, соке или холодном чае. Принимаются внутрь после еды:
- взрослые – по 2 пакетика дозировкой 100 грамм или одному пакетику дозировкой 200 грамм 2-3 раза в день.
- дети от 6 до 14 лет – 1 пакетик 100 мг 3 раза в день.
- дети от 2 до 6 – по 1 пакетику 1 раз в день.
При простудных заболеваниях курс лечения длится 5-7 дней. В других случаях курс назначается врачом.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия в недоступном для детей месте.
Срок годности шипучих таблеток – 3 года.
Срок годности гранул – 3 года.
Срок года гранул с апельсиновым ароматом – 4 года.
Срок годности сиропа – 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 18 дней.
Побочные эффекты и противопоказания
Препарат АЦЦ нельзя принимать при:
- чувствительности к действующему веществу Ацетилцистеину или другим компонентам;
- язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- беременности (данные об эффекте действующего вещества АЦЦ во время беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата в эти периоды запрещено);
- во время периода грудного вскармливания (если есть острая необходимость в приеме АЦЦ в это время, следует задуматься о прекращении грудного вскармливания);
- легочном кровотечении и кровохарканье;
- дефиците и непереносимости лактозы;
- печеночной недостатоточности;
- гепатите и почечной недостаточности у детей.
Препарат нельзя принимать детям до 2 лет. АЦЦ Лонг можно принимать с 14 лет.
С осторожностью следует принимать АЦЦ при:
- язвенной болезни в прошлом;
- стойком повышенном артериальном давлении.
- бронхиальной астме;
- непереносимости гистамина;
- варикозном расширении вен пищевода;
- заболевании надпочечников.
Прием АЦЦ может вызвать некоторые неприятные побочные эффекты, впрочем, проявляются они крайне редко.
- Аллергические реакции. Нечасто (т.е, по классификации ВОЗ, менее 1 случая на 1000) проявляются зуд, экзема, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления. Очень редко (т.е менее 1 случая на 10000) – анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
- Дыхательная система. Редко (1 случай на 1000-10000) появляется одышка, бронхоспазм.
- Органы чувств. Нечасто: шум в ушах.
- Желудочно-кишечный тракт. Нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, диарея.
- Прочие. Очень редко: головная боль, лихорадка.
При передозировке препарата появляются диарея, рвота, боли в животе, изжога, тошнота.
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и на способность водить транспортное средство или заниматься другими делами, требующими концентрации и внимания.
Взаимодействие с другими лекарствами
При применении ацетилцистеина с другими лекарствами от кашля может появиться эффект подавленного кашля и, как следствие, застой мокроты.
АЦЦ может снизить эффективность антибиотиков. Рекомендуется применять АЦЦ и антибиотики с интервалом не менее, чем в два часа.
Активированный уголь снижает эффективность препарата. Нельзя растворять АЦЦ в стаканах с другими препаратами.
Ацетилцистеин уменьшает токсичность парацетамола для печени.
При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Поэтому препарат надо растворять в стеклянной посуде.
Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами может привести к усилению их действия.
Аналоги АЦЦ
На фармацевтическом рынке предлагается несколько лекарственных препаратов, обладающих сходными с АЦЦ составом и действием.
- Амброксол. Отхаркивающее средство, выпускаемое в форме таблеток. Действующее вещество то же, что и в АЦЦ – aцетилцистеин.
- Амброгексал. Противомокротное средство, выпускаемое в виде сиропа. Также, как и АЦЦ обладает ярко выраженным отхаркивающим эффектом.
- Амбробене. Муколитический препарат в виде сиропа. Предназначен для лечения острых и хронических заболеваний дыхательной системы.
- Флуимуцил. Недорогой итальянский аналог, также относящийся к противомокротным препаратам. Выпускается в форме шипучих таблеток.
- Ацетилцистеин. Шипучие таблетки, эстонский аналог АЦЦ Лонг.
- Викс Актив ЭкспектоМед (шипучие таблетки). Имеет аналогичные АЦЦ форму выпуска и дозировку действующего вещества.
Источник
