Таблетки от кашля 10 таблеток инструкция по применению

СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ НА КАЗАХСКОМ ЯЗЫКЕ

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от « 11 » июня  2013 г.

№ 544

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Таблетки от кашля

Торговое название

Таблетки от кашля

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

 
Состав

1 таблетка содержит

активные вещества: трава термопсиса ланцетного (порошок) 10.00 мг или термопсиса экстракта сухого 15.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.

 
Описание

Таблетки от кремовато-серого до зеленовато-серого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты.

Код АТХ    R05C

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Фармакодинамика

Трава термопсиса содержит алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин), которые оказывают возбуждающее действие на рвотный и дыхательный центры.

Трава термопсиса обладает отхаркивающим эффектом, оказывает умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. В результате этого уменьшается вязкость мокроты и повышается активность мерцательного эпителия, удаляющего слизь из бронхов.

Натрия гидрокарбонат способствует снижению вязкости мокроты.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии заболеваний дыхательных путей,

  сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит,

  бронхит)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней.

Детям старше 12 лет – по ½ — 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней.

Необходимость назначения повторного курса определяется врачом.

Побочные действия

— тошнота, рвота

— аллергические реакции в виде кожного зуда, сыпи

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— беременность, период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.                                                                                                                                                                                                                                                                                        

Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты.

Особые указания

Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона.

В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ­ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   standart@santo.kz

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества :

Термопсиса ланцетного трава – 0,0067 г, натрия гидрокарбонат – 0,25 г

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный – 0,0279 г, тальк – 0,0054 г

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детский возраст до 12 лет беременность, период грудного вскармливания.

Не следует назначать препарат при легочных заболеваниях со склонностью к кровохарканью (рак и туберкулез легких при наличии кровотечения).

С осторожностью

Больные сахарным диабетом и лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием углеводов и низким содержанием натрия.

Внутрь.

Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней.

Максимальная разовая доза для взрослых (в пересчете на термопсис) – 0,1 г (14 таблеток), максимальная суточная доза – 0,3 г (42 таблетки).

Детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-5 дней.

Целесообразность проведения повторного курса определяется врачом.

Возможны аллергические реакции, тошнота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.

Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отделение разжиженной мокроты.

Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.

Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0 , 0 279 г углеводов (0,0023 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.

По 20, 30 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку полимерную или 1, 2, 3 контурные ячейковые или контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок или банок полимерных с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.