Таблетки от кашля с фенспиридом

Латинское название: Fenspiride

Код ATX: R03DX03

Действующее вещество: фенспирид (fenspiride)

Производитель: Озон, ООО (Россия); НАТИВА, ООО (Россия); Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО (Россия); Фармтехнология, ООО (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Таблетки от кашля с фенспиридом

Фенспирид – лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное и антибронхоконстрикторное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белые или белые; ядро на поперечном разрезе – почти белое или белое (в картонной пачке 1–6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10, 20 или 30 таблеток либо 1 банка по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток);
  • сироп: прозрачный оранжевый или оранжевый с коричневым оттенком; может образовываться осадок, исчезающий при взбалтывании флакона (в картонной пачке 1 пластмассовый флакон по 150 мл).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидрохлорид фенспирида – 80 мг;
  • вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфат кальция – 118 мг; гипромеллоза – 106 мг; повидон К25 – 13 мг; коллоидный диоксид кремния – 1 мг; стеарат магния – 2 мг;
  • оболочка: гипромеллоза – 4,7 мг; макрогол 4000 – 0,9 мг; диоксид титана – 1,15 мг; стеарат магния – 0,25 мг.

Состав 1 мл сиропа:

  • активное вещество: гидрохлорид фенспирида – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлористоводородная концентрированная кислота, метилпарагидроксибензоат, глицерин, сахар-песок, калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор Мед, краситель Апельсиновый желтый Е110, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенспирид оказывает противовоспалительное и антибронхоконстрикторное действие, что связано с уменьшением продукции ряда биологически активных веществ [цитокинов, в особенности фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов], которые играют важную роль в развитии бронхоспазма и воспаления.

Подавление фенспиридом процесса метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует образование ее продуктов (лейкотриенов и простагландинов). Кроме того, вещество блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых протекает с увеличением секреции бронхиальных желез. Благодаря применению препарата происходит торможение развития воспаления и обструкции бронхов.

Также фенспирид обладает спазмолитическим свойством.

Фармакокинетика

Всасывание фенспирида происходит относительно медленно в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь максимальная концентрация достигается спустя 6 часов.

Период полувыведения фенспирида составляет 12 часов. Выводится главным образом почками (примерно 90%).

Показания к применению

  • болезни верхних и нижних дыхательных путей: ларингит, ринофарингит; трахеобронхит; респираторные явления (в виде кашля, осиплости голоса, першения в горле) на фоне кори, коклюша и гриппа; бронхиальная астма (одновременно с другими лекарственными средствами); бронхит с/без хронической дыхательной недостаточности; инфекционные заболевания дыхательных путей, протекающие с кашлем, в случаях, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
  • синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания

  • беременность и период грудного кормления;
  • возраст до 2 лет – сироп;
  • возраст до 18 лет – таблетки;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность – сироп;
  • наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.

Инструкция по применению Фенспирида: способ и дозировка

Сироп и таблетки Фенспирид следует принимать внутрь, желательно – перед едой. Флакон с сиропом перед приемом необходимо взболтать.

Кратность применения – 2–3 раза в день.

Взрослым назначают по 1 таблетке Фенспирид, максимально – 3 таблетки в день.

Рекомендованная суточная доза препарата в виде сиропа (1 столовая ложка соответствует 15 мл, 1 чайная ложка – 5 мл):

  • взрослые и дети от 12 лет: 45–90 мл;
  • дети 2–12 лет: 4 мг/кг (2 мл/кг): при массе тела до 10 кг – 10–20 мл (можно добавлять в питание); более 10 кг – 30–60 мл.

Продолжительность терапии определяет врач.

Побочные действия

Чаще всего в период терапии отмечается развитие нарушений со стороны системы пищеварения.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, когда на основании имеющихся данных установить частоту развития побочных реакций нельзя):

  • нервная система: редко – сонливость; с неустановленной частотой – головокружение;
  • сердце: редко – умеренная тахикардия (при уменьшении дозы препарата ее выраженность снижается); с неустановленной частотой – ощущение сердцебиения, снижение артериального давления (могут быть связаны с тахикардией);
  • система пищеварения: часто – тошнота, желудочно-кишечные расстройства, боль в эпигастрии; с неустановленной частотой – рвота, диарея;
  • кожа и подкожные ткани: редко – ангионевротический отек, сыпь, эритема, крапивница, фиксированная пигментная эритема; с неустановленной частотой – токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, синдром Стивенса – Джонсона;
  • общие расстройства: с неустановленной частотой – повышенная утомляемость, астения.
Читайте также:  Леденцы от сухого кашля отзывы

Выраженность и частота развития побочных эффектов могут варьировать в зависимости от лекарственной формы препарата.

Передозировка

Есть данные о случаях передозировки при приеме Фенспирида в дозе больше 2320 мг.

Основные симптомы: возбуждение/сонливость, синусовая тахикардия, рвота, тошнота.

Терапия: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций организма, мониторинг электрокардиограммы. При передозировке нужно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Применение Фенспирида антибактериальную терапию не заменяет. Прием препарата не должен быть причиной для откладывания адекватного назначения лекарственных средств с антибактериальным действием.

В состав сиропа входит сахар. Одна чайная ложка препарата содержит 3000 мг сахарозы, что соответствует 0,3 ХЕ (хлебным единицам).

Сироп Фенспирид содержит парабены (пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат), которые могут приводить к развитию аллергических реакций, включая отсроченные.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приема Фенспирида пациенты должны принимать во внимание вероятность развития сонливости, в особенности в начале курса или в сочетании с алкоголем. При управлении автотранспортными средствами необходимо соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инстуркции, Фенспирид во время беременности/лактации противопоказан.

Применение в детском возрасте

Терапия Фенспиридом противопоказана:

  • сироп – до 2 лет;
  • таблетки – до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированного применения Фенспирида с препаратами, которые оказывают седативное действие, а также с алкоголем нужно избегать, что связано с вероятностью усиления седативного эффекта.

Аналоги

Аналогами Фенспирида являются: Эпистат, Эриспирус, Эреспал, Сиресп, Эладон, Феспален.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фенспириде

Согласно немногочисленным отзывам, Фенспирид является эффективным препаратом. В некоторых случаях сообщают о развитии побочных реакций, их выраженность может быть снижена коррекцией режима дозирования.

Цена на Фенспирид в аптеках

Цена на Фенспирид неизвестна, поскольку препарат отсутствует в аптеках.

Примерная цена на аналоги: Сиресп (1 флакон 150 мл) – 155–230 р., Эпистат (1 флакон 150 мл) 133–194 р., Эреспал (1 флакон 150 или 250 мл) – 198–491 или 269–564 р. Замену лекарственного средства необходимо согласовывать с врачом!

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Содержание

Структурная формула

Русское название

Фенспирид

Латинское название вещества Фенспирид

Fenspiridum (род. Fenspiridi)

Химическое название

8-(2-Фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро[4,5]-декан-2-он (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C15H20N2O2

Фармакологическая группа вещества Фенспирид

  • H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J04.0 Острый ларингит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • R05 Кашель
  • Код CAS

    5053-06-5

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, антигистаминное, противоастматическое.

    Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, является антагонистом медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, брадикинина), оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие. В высоких дозах уменьшает продукцию провоспалительных агентов (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты, свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхосуживающее действие. В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта (развитие «волчьей пасти»).

    Хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 6 ч (таблетки) или 2,3 ч (сироп); T1/2 — 12 ч. Выводится в основном почками (90%) и кишечником (10%).

    Применение вещества Фенспирид

    Ринофарингит, ларингит, ринотрахеобронхит, отит, синусит, хронический бронхит с дыхательной недостаточностью, бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (поддерживающая терапия), респираторные нарушения при кори, коклюше, гриппе.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).

    Ограничения к применению

    Беременность, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется в период кормления грудью.

    Читайте также:  Сироп корня солодки при кашле

    Побочные действия вещества Фенспирид

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.

    Со стороны ЦНС: сонливость, возбуждение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

    Аллергические реакции: очень редко — эритема, отек Квинке,
    фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа
    парагидроксибензоата).

    Передозировка

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций; необходим мониторинг ЭКГ.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Фенспирид

    Сансет желтый S, входящий в состав сиропа в качестве красителя, может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. бронхоспазма (особенно у людей с повышенной чувствительностью к аспирину).

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия

    Источник

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

    1 таб.
    фенспирида гидрохлорид80 мг

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 118 мг, гипромеллоза — 106 мг, повидон К25 — 13 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 2 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза — 4.7 мг, макрогол 4000 — 0.9 мг, титана диоксид — 1.15 мг, магния стеарат — 0.25 мг.

    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
    10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
    20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
    30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
    40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
    50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
    60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
    100 шт. — банки (1) — пачки картонные.

    Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

    Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2 — 12 ч.

    Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.

    Принимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) — 4 мг/кг/сут.

    Возможно: умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость.

    Редко: умеренная тахикардия.

    Повышенная чувствительность к фенспириду, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (для таблеток), детский возраст до 2 лет (для сиропа).

    Читайте также:  Корень солодки сироп при сухом кашле можно или нет

    Фенспирид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Противопоказан в детском возрасте до 14 лет (для таблеток).

    Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.

    Использование в педиатрии

    У детей старше 2 лет фенспирид следует применять в соответствующей лекарственной форме.

    Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Источник

    «Экспресс газета» отвечает на актуальные, неудобные и неожиданные вопросы. Сегодня доктор медицинских наук расскажет, чем опасно вещество фенспирид, которое вызвало так много шума в последнее время.

    Недавно из российских аптек изъяли целый ряд препаратов от кашля. Все началось с французского препарата «Эреспал», за ним последовали и другие — «Эпистат» и «Эриспирус». Они содержат в составе вещество фенспирид, которое, по данным последних исследований, представляет серьезную опасность для сердечно-сосудистой системы.

    Клинические испытания вещества еще ведутся. Поэтому изъятие препаратов на основе фенспирида — лишь мера предосторожности. Однако новость не на шутку взбудоражила общественность. Ведь до недавних пор фенспирид входил в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Его назначали при бронхиальной астме и респираторных нарушениях, кори, коклюше и гриппе. Чем же он так опасен? Узнаем у экспертов.

    Фенспирид снимает спазм, отключая нервные сигналы, и в этом его опасность

    — Фенспирид — далеко не новый препарат, он был создан в 60-х годах, но клинические данные о нем появились только недавно. Как правило, его принимают при проблемах с дыхательной системой.

    Сейчас самый разгар сезона простуд, и все вокруг кашляют. Кашель — это составляющая бронхоспазма. И, конечно, когда мы страдаем от кашля, то в первую очередь стараемся избавиться именно от спазма. Но нужно понимать, что блокируя спазм с помощью разных препаратов, в частности фенспирида, мы воздействуем не на сами бронхи, а на нервы. 

    Мы кашляем не просто так, а потому что мозг посылает сигнал, что нужно что-то откашлять, то есть вывести из организма. Фенспирид снимает спазм, отключая нервные сигналы, кашель прекращается, но куда девается то, что нужно было вывести? Мы все это съедаем.

    То есть легкие передают нагрузку на желудок, тот — на поджелудочную, печень и в конечном итоге почки. А почки, в свою очередь, тесно связаны с сердцем, поэтому в числе побочных действий этого препарата сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, нарушение сердечного ритма и другие.

    Принимая фенспирид, мы просто отключаем мозг от нервных окончаний бронхов.

    А нервы идут в тесной связке с кровеносными и лимфатическими сосудами. Поэтому вместе с ними мы отключаем мозг от сосудистой, почечной и печеночной систем. Как видите, сразу несколько путей ведут к сердечно-сосудистой системе.

    Фенспирид — далеко не единственное вещество, которое негативно влияет на наш организм. Любое лекарство оказывает колоссальную нагрузку на сердце, которую очень сложно проверить и высчитать. Как правило, человек узнает, что его сердечно-сосудистая система истощена, только оказавшись на больничной койке с инфарктом. Поэтому берегите свое здоровье и не злоупотребляйте лекарствами.

    Лекарственные средства с фенспиридом повышают риск остановки сердца

    — Фенспирид — основное действующее вещество лекарств, которые назначают при бронхо-легочных нарушениях, в том числе при бронхиальной астме.

    В феврале 2019 года появились клинические исследования, согласно которым у пациентов, принимавших фенспирид, заметили удлинение интервала QT. А удлинение интервала QT на фоне приема препарата может сопровождаться нарушениями сердечного ритма, вызывая полиморфную тахикардию типа «пируэт».

    Пируэтной такую патологию называют из-за особенностей электрокардиографии. Из-за наличия нескольких источников импульсов форма и амплитуда желудочковых комплексов на кардиограмме различается, то есть рисунок получается волнообразным и неравномерным. При приеме лекарственных средств с фенспиридом развивается патология иннервации сердца и появляется риск остановки сердца.

    Хочу подчеркнуть, что речь идет не о конкретных препаратах, а о действующем веществе. Поэтому, если у вас в аптечке есть таблетки или сиропы от кашля, изучите, за счет чего они действуют.

    Источник