Таблетки от кашля с морфином
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| морфина гидрохлорид тригидрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13.2 мг, лактозы моногидрат тип 100 — 45.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 58.5 мг, повидон тип К-17 — 3.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 2.6 мг, магния стеарат — 1.3 мг.
Состав пленочной оболочки: смесь VIVACOATPA-1P-000, в том числе гипромеллоза 6 (Е464) — 1.95 мг, титана диоксид (Е171), полидекстроза (Е1200) — 0.75 мг, тальк (Е553b) — 0.5 мг, полиэтиленгликоль 3350 (Е1521) — 0.3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие. Понижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает возбудимость кашлевого центра и вызывает возбуждение центра блуждающего нерва, что приводит к появлению брадикардии. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. бронхов), а также сфинктеров ЖКТ, желчевыводящих путей и мочевого пузыря. Уменьшает секреторную активность в ЖКТ, понижает основной обмен и температуру тела. Угнетает дыхательный центр. Стимулирует выделение АДГ.
Рвота, которая может иногда наблюдаться при применении морфина, связана с возбуждением хеморецепторных триггерных зон продолговатого мозга, активирующих рвотный центр. Однако, как правило, морфин оказывает угнетающее действие на рвотный центр, поэтому применение морфина в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после морфина, не вызывает рвоту.
Действие развивается через 20-30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.
Морфин быстро абсорбируется после приема внутрь и п/к введения. После приема внутрь абсорбция составляет 70-80%, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени главным образом путем конъюгации с глюкуронидами.
T1/2 — 2-3 ч. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками — 90%, остальная часть — с желчью. Менее 10% выводится в неизмененном виде.
У пациентов пожилого возраста возможно увеличение T1/2.
При нарушениях функции печени или почек T1/2 увеличивается.
Выраженный болевой синдром при тяжелых заболеваниях и травмах, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда; при подготовке к операции и в послеоперационном периоде; кашель, не купирующийся противокашлевыми препаратами; сильная одышка, обусловленная острой сердечно-сосудистой недостаточностью.
Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых составляет 10-100 мг, частота приема 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Для детей старше 2 лет разовая доза составляет 1-5 мг.
Для п/к введения взрослым разовая доза составляет в среднем 1 мг.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры; холестаз в главном желчном протоке.
Со стороны ЦНС: седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов), делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры.
Общее сильное истощение, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, сильные боли в животе неясной этиологии, тяжелая печеночно-клеточная недостаточность, травма головного мозга, внутричерепная гипертензия, эпилептический статус, острая алкогольная интоксикация, делирий, детский возраст до 2 лет, одновременный прием ингибиторов МАО.
Не применяют для обезболивания родов, поскольку морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.
Противопоказан при тяжелой печеночно-клеточной недостаточности.
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
С осторожностью применяют у пациентов старческого возраста.
С осторожностью применяют у пациентов старческого возраста. Морфин вызывает выраженную эйфорию, при повторном п/к введении быстро развивается лекарственная зависимость; при регулярном приеме внутрь терапевтической дозы зависимость может развиваться через 2-14 дней от начала лечения. Синдром отмены может возникать спустя несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигнуть максимума через 36-72 ч.
Во время применения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения морфина не следует управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении усиливается действие снотворных и седативных средств, средств для общей и местной анестезии, анксиолитиков.
Выраженное угнетение ЦНС, развивающееся при одновременном применении барбитуратов и наркотических анальгетиков, иногда приводит к угнетению дыхания и развитию артериальной гипотензии.
При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения анальгезирующего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Имеются сообщения о повышении клиренса морфина при одновременном применении гормональных контрацептивов для приема внутрь.
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны нежелательные проявления лекарственного взаимодействия со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможно усиление анальгезирующего, гипотензивного эффектов, а также угнетения дыхания, вызываемого морфином.
При одновременном применении амитриптилина, доксепина, хлорпромазина, галоперидола, индометацина, напроксена, пироксикама, ацетилсалициловой кислоты с морфином в высоких дозах у пациентов с онкологическими заболеваниями описаны случаи развития миоклонуса.
При одновременном применении с допамином возможно уменьшение анальгезирующего действия морфина; с кетамином — потенцирование угнетающего действия морфина на дыхательный центр; с кетопрофеном — уменьшение респираторной депрессии, обусловленной действием морфина; с лидокаином — возможно усиление анальгезирующего эффекта морфина.
При одновременном применении с мексилетином возможно уменьшение абсорбции мексилетина; с метилфенидатом — усиление анальгезирующего действия морфина и уменьшение его седативного действия; с метоклопрамидом — повышается скорость абсорбции морфина при приеме внутрь и усиливается седативное действие.
При одновременном применении налоксон и налорфин устраняют анальгезию и угнетение дыхания, вызываемые морфином.
При одновременном применении с панкурония бромидом возможно повышение АД; с пропранололом — усиление угнетающего действия на ЦНС, вызываемого морфином; с рифампицином — возможно повышение выведения морфина и значительное уменьшение его эффективности; с фенилбутазоном — возможна кумуляция морфина.
При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление анальгезирующего действия морфина, уменьшаются головокружение и тошнота.
При одновременном применении с циметидином возможно усиление угнетающего действия морфина на дыхание.
При одновременном применении с хлорпромазином усиливается миотический, седативный, а также анальгезирующий эффекты морфина, описаны случаи миоклонуса.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 02.03.2020
02.03.2020
02.03.2020
АТХ
R05DB Противокашлевые препараты другие
Фармакологическая группа
- Другие противокашлевые препараты [Противокашлевые средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J02 Острый фарингит
- J04.2 Острый ларинготрахеит
- J05 Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента
- J98.8.0* Бронхоспазм
- R05 Кашель
3D-изображения
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| антитела к брадикинину аффинно очищенные* | 0,12 г |
| антитела к гистамину аффинно очищенные* | 0,12 г |
| антитела к морфину аффинно очищенные* | 0,12 г |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1 г; мальтитол — 6 г; глицерол — 3 г; сорбат калия — 0,165 г; лимонная кислота безводная — 0,02 г; вода очищенная — до 100 мл | |
| *Вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противокашлевое.
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину — с опиатными рецепторами; антитела к гистамину — с Н1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину — с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистаминзависимой активации Н1-рецепторов и брадикининзависимой активации В1- и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (в т.ч. гистамин, брадикинин, ПГ).
В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшает бронхоспазм.
Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата Ренгалин
острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом;
продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола);
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Ренгалин у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с ЛС, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне приема пищи.
На один прием — 1–2 ч.ложки (5–10 мл). Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Принимать по 1–2 ч.ложки раствора 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния, в первые 3 дня частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Передозировка
Симптомы: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При заболеваниях, сопровождающихся сухим (непродуктивным) кашлем, способствует его переходу во влажный (продуктивный) кашель. При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала.
Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 ч.ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконах из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из ПЭ. Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Производитель
Адрес места производства лекарственного препарата: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
e-mail: hotline@materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Ренгалин
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ренгалин
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J02 Острый фарингит | Воспаление носоглотки |
| Воспалительное заболевание ротоглотки | |
| Воспалительный процесс зева | |
| Инфекционные заболевания лор-органов | |
| Инфекция глотки | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Фарингит | |
| Фарингит острый | |
| Фарингиты | |
| Фаринголарингит | |
| J04.2 Острый ларинготрахеит | Ларинготрахеит острый |
| Ларинготрахеобронхит острый | |
| J05 Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит | Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей |
| Круп | |
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Вторичные инфекции при гриппе | |
| Вторичные инфекции при простудах | |
| Гриппозные состояния | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Катар верхних дыхательных путей | |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Лихорадочные состояния при гриппе | |
| ОРВИ | |
| ОРЗ | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острая респираторная инфекция | |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Острое простудное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
| Першение в горле или носу | |
| Простуда | |
| Простудное заболевание | |
| Простудные заболевания | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
| Сезонное простудное заболевание | |
| Сезонные простудные заболевания | |
| Частые простудные вирусные заболевания | |
| J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
| Грипп | |
| Грипп на начальных стадиях заболевания | |
| Грипп у детей | |
| Гриппозное состояние | |
| Инфлюэнца | |
| Начинающееся гриппозное состояние | |
| Острое парагриппозное заболевание | |
| Парагрипп | |
| Парагриппозное состояние | |
| Эпидемии гриппа | |
| J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная | Бактериальное заболевание дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей | |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции нижних дыхательных путей | |
| Инфекции нижних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекционные заболевания дыхательных путей | |
| Инфекционные заболевания легких | |
| Инфекционные заболевания респираторной системы | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Легочная инфекция | |
| Острая инфекция дыхательных путей | |
| Острая респираторно-вирусная инфекция | |
| Острое воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Острое заболевание дыхательных путей | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная | Инфекции ЛОР-органов |
| Механическое раздражение слизистой оболочки верхних дыхательных путей | |
| Острое заболевание дыхательных путей | |
| Рецидивирующие инфекции лор-органов | |
| Хроническая инфекция верхних дыхательных путей | |
| Хронические инфекции лор-органов | |
| J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит хронический | |
| Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Заболевание бронхов | |
| Катар курильщика | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Рецидивирующий бронхит | |
| Хронические бронхиты | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический бронхит | |
| Хронический бронхит курильщиков | |
| Хронический спастический бронхит | |
| J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная | Бронхиальная обструкция |
| Бронхообструктивный синдром | |
| Обострение хронического обструктивного заболевания легких | |
| Обратимая бронхообструкция | |
| Обратимая обструкция дыхательных путей | |
| Обструктивная патология легких | |
| Обструкция дыхательных путей | |
| Панбронхиолит | |
| Панбронхит | |
| ХОБЛ | |
| Хроническая инфекция легких | |
| Хроническая инфекция нижних дыхательных путей | |
| Хроническая обструктивная болезнь легких | |
| Хроническая обструктивная пневмония | |
| Хронические бронхо-легочные заболевания | |
| Хронические заболевания легких | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хроническое бронхолегочное заболевание | |
| J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента | Аллергические заболевания дыхательных путей |
| Аллергические заболевания легких | |
| Аспириновая астма | |
| Астма атопическая | |
| Астма бронхиальная атопическая | |
| Астма пекарей | |
| Атопическая астма | |
| Атопическая бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма профессиональная | |
| Персистирующая атопическая бронхиальная астма | |
| J98.8.0* Бронхоспазм | Бронхоспазм при бронхиальной астме |
| Бронхоспазм при воздействии аллергена | |
| Бронхоспастические реакции | |
| Бронхоспастические состояния | |
| Бронхоспастический синдром | |
| Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом | |
| Обратимый бронхоспазм | |
| Спазматический кашель | |
| R05 Кашель | Выраженный кашель |
| Кашель | |
| Кашель в предоперационный период | |
| Кашель при аллергических состояниях | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Кашель при бронхите | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Кашель при туберкулезе | |
| Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
| Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
| Кашель сухой | |
| Непродуктивный кашель | |
| Приступообразный кашель | |
| Приступообразный непродуктивный кашель | |
| Продуктивный кашель | |
| Рефлекторный кашель | |
| Сильный кашель | |
| Спазматический кашель | |
| Спастический кашель | |
| Сухой кашель | |
| Сухой мучительный кашель | |
| Сухой непродуктивный кашель | |
| Сухой раздражающий кашель |
Источник
