Ranimyc сироп от кашля инструкция
Склад
діюча речовина: леводропропізин;
5 мл сиропу містять леводропропізину 30 мг;
допоміжні речовини: сахарин натрію, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), натрію карбоксиметилцелюлоза; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); кислота лимонна, моногідрат; понсо 4R (Е 124), апельсиновий ароматизатор, фруктова суміш RSV, пропіленгліколь, вода очищена.
Лікарська форма
Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина червонуватого кольору з ароматним запахом.
Фармакотерапевтична група
Протикашльові засоби за винятком комбінованих препаратів, які містять експекторанти.
Код АТХ R05D B27.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Леводропропізин – це протикашльовий засіб переважно периферичної дії, що сприяє зменшенню частоти та інтенсивності кашлю, має бронхолітичний ефект. На відміну від інших протикашльових засобів, до леводропропізину не виникає толерантності або залежності. Його вплив на центральну нервову систему значно менший, ніж у дропропізину. Ефективність леводропропізину зумовлена пригніченням чутливості рецепторів бронхіального дерева. Ефективність препарату доведена в клінічних дослідженнях і становить понад 90 %. Леводропропізин діє на рівні нервових рецепторів шляхом інгібування проведення нервового імпульсу по С-волокнах. Пригнічує вивільнення нейропептидів, таких як субстанція Р та інші, а також гістаміну, завдяки чому досягається суттєвий бронхолітичний ефект.
Фармакокінетика.
Леводропропізин швидко всмоктується у травному тракті, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5-2 години після внутрішнього застосування, період напіввиведення становить 4-5 годин.
Показання
Симптоматичне лікування сухого непродуктивного кашлю при фарингіті, ларингіті, трахеїті, трахеобронхіті, грипі, бронхіальній астмі, емфіземі легень, хронічному обструктивному бронхіті, при алергічних та інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів, а також при пухлинах легень.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до леводропропізину або до інших компонентів препарату; наявність або надмірне виділення мокротиння, зниження мукоциліарної функції (синдром Картагенера, циліарна дискінезія), тяжкі порушення функції печінки та нирок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При одночасному застосуванні з седативними препаратами можливе посилення депресивного впливу леводропропізину на центральну нервову систему.
Особливості застосування
Якщо кашель не зникає протягом 7 діб, слід припинити застосування препарату і призначити додаткове обстеження пацієнта.
Препарат містить сорбіт, тому не рекомендується для застосування хворим з непереносимістю фруктози.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Немає даних щодо безпеки застосування леводропропізину у період вагітності або годування груддю, тому препарат не слід призначати у цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
При керуванні транспортом і роботі з потенційно небезпечними механізмами слід зберігати обережність, оскільки можливе виникнення запаморочення, сонливості та зменшення швидкості реакцій.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для перорального прийому.
Препарат слід застосовувати за 1 годину до або через 2 години після їди.
Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 10 мл (еквівалентно 60 мг леводропропізину) 3 рази на добу з проміжками не менше 6 годин.
Дітям віком від 2 до 12 років застосовувати у дозі 1 мг/кг маси тіла 3 рази на добу, загальна добова доза – 3 мг/кг маси тіла. Для зручності можна застосовувати такі приблизні дози:
- дітям з масою тіла 10-20 кг застосовувати по 3 мл до 3 разів на добу;
- дітям з масою тіла 20-30 кг застосовувати по 5 мл до 3 разів на добу.
Тривалість лікування визначається лікарем і не повинна перевищувати 7 днів. Якщо симптоми не минають протягом 4-5 днів, лікування слід припинити і проконсультуватися з лікарем.
Діти
Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.
Передозування
Симптоми: тахікардія, сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання або посилення проявів інших побічних реакцій.
Лікування: специфічного антидоту не існує. Слід промити шлунок, призначити сорбенти і парентеральне введення плазмозамісних розчинів.
Побічні реакції
З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, відчуття дискомфорту у шлунку, біль у животі, діарея.
З боку нервової системи: втомлюваність, астенія, сонливість, запаморочення, головний біль, порушення свідомості, зомління, парестезії.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, кардіопатія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж.
При індивідуальній непереносимості до будь-якого компонента препарату, у тому числі і до барвника понсо 4R, можливі алергічні реакції.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 120 мл сиропу у флаконі, по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній упаковці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Індія.
Важно! Данная инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утвержденная и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины.
Данная инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Источник
Рапитус — это противокашлевое средство преимущественно периферического действия, которое способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, имеет бронхолетический эффект. В отличие от других противокашлевых средств, к леводропропизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем в дропропизина. Эффективность леводропропизина обусловлена притеснением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и представляет сверх 90 %. Леводропропизин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитический эффект.
Показания к применению
Сироп Рапитус применяется для симптоматического лечения сухого непродуктивного кашля, в том числе: при фарингите, ларингите, остром трахеите и трахеоброихите, гриппе, бронхопневмонии, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, эмфиземе легких, аллергических и инфекционно-восналительных заболеваниях дыхательных путей.
Способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл сиропа Рапитус (один полный мерный колпачок) три раза в день с интервалом не менее 6 часов между дозами. Дети старше 2 лет: 1 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день. Для удобства расчета можно округлять дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг — 3 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг: 5 мл сиропа до 3 раз в день.
Продолжительность лечения:
Лечение продолжают до исчезновения кашля. Однако если через 4-5 дней кашель не прекращается, следует обратиться к доктору, чтобы выяснить причину и продолжить соответствующее лечение.
Побочные действия
Сироп Рапитус при применении может вызвать такие побочные действия, как тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея; утомляемость, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, головокружение, головная боль; кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности; тахикардия.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Рапитус являются: повышенное отделение мокроты, снижение мукоцилиарной функции бронхов.
Беременность
:
Нет данных относительно безопасности применения Рапитуса у беременных и женщин в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Рапитуса с седативными препаратами возможное усиление депрессивного влияния леводропропизина на центральную нервную систему.
Передозировка
:
Симптомы передозировки препарата Рапитус: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозаместительных растворов.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок пригодности — 2 года.
Форма выпуска
Рапитус — сироп 30 мг/5 мл.
Состав
:
5 мл сиропа Рапитус содержат
активное вещество — леводропропизин 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия сахарин 5,0 мг, сахароза 1250,0 мг» кармелоза натрия 25,0 мг, натрия метил гидроксибензоат 6,5 мг, натрия пропил гидрокисбензоат 1,0 мг, лимонная кислота моногидрат 20,0 мг, краситель Понсо 4R супра 0,5 мг, оранж свит №1 0,005 мл, ароматизатор со вкусом смеси фруктов 0,005 мл, вода очищенная q.s, до 5,0 мл.
Основные параметры
Источник
| Сироп | 5 мл |
| бутамирата цитрат | 4 мг |
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
Сmах в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89,3% — 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% — 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
Источник
5 мл сиропа содержат
активное вещество — леводропропизин 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия метилапарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, краситель Понсо 4R Супра ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода очищенная.
Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом
Препарат для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Леводропизин
Код АТХ R05DB27
Фармакокинетика
Леводропропизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет примерно 35% от введенной дозы.
Фармакодинамика
Леводропропизин (S(-)3-(4-phenyl-piperazin-1-yl)-propane-1,2-diol, DF 526), является изомером дропропизина. Леводропропизин не связывается с бета-адренергическими, мускариновыми и опиатными рецепторами, но обладает аффинностью к Н1-гистаминовым и альфа-адренергическим рецепторам. Леводропропизин оказывает менее выраженный эффект на центральную нервную систему, не оказывает действия на сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый. Леводропропизин подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров, реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности эпителия бронхов.
-симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля
Взрослые и дети старше 12 лет: по 60 мг (10 мл сиропа — один полный мерный колпачок) до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов между дозами.
Дети старше 2 лет: по 1 мг/кг массы тела (разовая доза) до 3 раз в день. Для удобства расчета можно округлить дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг по 2,5 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг — по 5 мл сиропа до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день.
Продолжительность лечения:
Лечение продолжают до исчезновения кашля. Однако если через 4-5 дней кашель не прекращается, следует обратиться к врачу для коррекции лечения.
Очень часто
— пневмония, острый респираторный дистресс-синдром
— анемия
— тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея, снижение аппетита
— утомляемость, астения, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, онемение, головокружение, головная боль, повышение температуры
— кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности
— кардиопатии, тахикардия.
— повышенное отделение мокроты
— снижение мукоцилиарной функции бронхов
— выраженные нарушения функции печени
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
— повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы — галактозы
При одновременном применении с препаратами, оказывающими седативное действие, нельзя исключить усиления угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС).
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин) назначать с осторожностью, после оценки соотношения риск / преимущества. Рапитус не применяют длительно. После короткого курса лечения (5-7 дней), если не отмечается положительной динамики, пациент должен проконсультироваться у врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Симптомы: возможна транзиторная тахикардия, а также усиление других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь, парентерально — введение растворов, симптоматическая терапия.
По 120 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ) c завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Macleods Pharmaceuticals Limited
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.
Источник