Сироп от кашля эреспал сироп инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Противовоспалительный, антибронхоконстрикторный препарат

Действующее вещество

— фенспирида гидрохлорид (fenspiride)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.

150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
150 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.

При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа).

Дозировка

Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).

Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).

1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Читайте также:  Доктор мом пастилки от кашля сухого или мокрого

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Эреспал сироп от кашля фото

Препарат от кашля на основе компонента, который обладает противовоспалительными и спазмолитическими свойствами. Используется в комплексной терапии респираторных заболеваний, а также для лечения бронхиальной астмы и кашля аллергической природы. Уменьшает симптомы бронхоконстрикции, облегчает состояние больного. Разрешен детям старше 2-летнего возраста.

Лекарственная форма

Эреспал для детей выпускается в форме сиропа – прозрачной жидкости с оранжевым оттенком, в которой может находиться осадок.

Описание и состав

Эреспал для детей представляет собой сироп от кашля со спазмолитическим и противовоспалительным эффектом. Активное вещество препарата — фенспирида гидрохлорид. Кроме того, в сироп входят дополнительные компоненты, а именно добавки для придания лекарству приятного вкуса, экстракт лакрицы, очищенная вода, сорбат калия.

Фармакологическая группа

Эреспал относится к спазмолитикам, антигистаминным и противовоспалительным средствам. Лекарство способно предотвратить бронхоконстрикцию и уменьшить экссудацию, в результате чего кашель заметно уменьшается, а самочувствие ребенка улучшается.

Эреспал сироп от кашляПоказания к применению

Ниже приведены основные показания к применению этого препарата в детском возрасте:

  1. ларингит;
  2. бронхиты в различной стадии развития;
  3. трахеобронхит;
  4. астматические состояния (в ходе комплексной терапии);
  5. сиплый голос и кашель, который беспокоит ребенка при гриппе или кори;
  6. инфекционные заболевания дыхательных органов, которые сопровождаются кашлем;
  7. отиты, синусит.

Противопоказания

Не допускается принимать сироп при повышенной чувствительности ребенка к основному действующему веществу или другим компонентам препарата. В детском возрасте до двух лет лекарство также не назначается. С осторожностью следует принимать сироп при сахарном диабете или повышенной чувствительности к фруктозе (в составе средства присутствует сахароза).

Способ применения и дозы

Сироп рекомендуется назначать детям, достигшим 12-летнего возраста. В сутки можно принимать 4 мг лекарства на килограмм веса пациента. Если ребенок весит меньше 10 кг, ему следует принимать 10-20 мл лекарства (от двух до четырех чайных ложек в день). Детям с весом более 10 кг можно увеличить дозировку до 20-60 мл. Все количество сиропа следует разделить на несколько приемов, лекарство можно запивать чистой водой.

Длительность терапии определяется лечащим специалистом, в зависимости от состояния здоровья пациента. Практика показывает, что улучшение самочувствия у ребенка наступает на третий день после начала лечения.

Побочные действия лекарстваПобочные действия

При правильном расчете дозировки побочные эффекты возникают достаточно редко. К наиболее распространенным побочным явлениям со стороны пищеварительной системы относятся расстройство желудка, которое сопровождается тошнотой, рвотой и диареей.

Со стороны сердечно-сосудистых органов изредка наблюдается учащенное сердцебиение.

Со стороны ЦНС иногда возникает повышенная сонливость и чувство слабости, которые проходят самостоятельно в ходе лечения. В редких случаях могут проявляться аллергические реакции в виде крапивницы и кожного зуда.

Читайте также:  Непрекращающийся кашель у ребенка чем лечить

При появлении таких эффектов рекомендуется прекратить прием сиропа и обратиться к лечащему специалисту для корректировки дозировки или назначения другого препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования взаимодействия основного компонента с другими лекарственными препаратами не проводились. Обратите внимание, что Эреспал не рекомендуется употреблять одновременно с седативными медикаментами, в противном случае возможно усиление седативного эффекта.

Особые указания

Эреспал не является антибиотиком, поэтому при бактериальных заболеваниях такое средство не может заменить их. Именно поэтому при необходимости врач должен назначить дополнительное лечение.

Если ребенок болеет сахарным диабетом, назначать ему сироп не рекомендуется, поскольку в нем содержится сахароза. Обратите внимание, что в некоторых случаях препарат вызывает нарушение реакции и снижение концентрации внимания, поэтому в период лечения ребенку рекомендуется обеспечить спокойный постельный режим.

Передозировка

При превышении допустимой дозы необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Ребенок может жаловаться на сонливость и слабость в конечностях или же, напротив, может возникать повышенное возбуждение. При превышении максимально допустимого количества сиропа нередко наблюдается тошнота и рвота, учащенное сердцебиение.
В этом случае следует оказать пациенту незамедлительную помощь. Специалисты промывают желудок, при этом на протяжении нескольких дней постоянно контролируются показатели ЭКГ. Если имеется необходимость, следует искусственно поддерживать жизненно важные функции.

Условия хранения

Никаких специальных условий хранения для препарата не предусмотрено. Сироп Эреспалрекомендуется держать при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. Лекарство можно хранить в холодильнике.

Аналоги препарата

Если данный медикамент не подошел ребенку по каким-либо причинам, специалист может назначать аналоги этого противокашлевого средства. Одним из популярных аналогов является сироп Лазолван, который можно предлагать даже маленьким детям. Основное действующее вещество такого препарата – амброксол. Средство эффективно борется с сухим кашлем и способно разжижать мокроту, его также можно принимать самостоятельно или в сочетании с антибиотикотерапией.

В качестве аналога можно также выделить немецкий медикамент Амбробене, который можно принимать детям с рождения. Стоимость сиропа составляет примерно 150 рублей, при этом он подходит даже самым маленьким пациентам. В качестве основного действующего вещества также выступает амброксол, который обладает отхаркивающим и муколитическим действием. Средство применяется для лечения различных видов бронхитов и трахеитов.

Если Эреспал не оказывает нужного эффекта, специалист может назначить Бронхикум – этот аналог стоит дороже Эреспала, однако он считается более действенным. Основной действующий компонент – экстракт тимьяна, который обладает отхаркивающим эффектом, кроме того, он способен разжижать мокроту и облегчать состояние больного при бронхитах и трахеитах. Благодаря растительному составу этот аналог можно принимать даже маленьким детям.

Если ребенок достиг возраста 12 лет, врач может назначить таблетки или сироп Амброксол с аналогичным действующим веществом. Достоинства такого медикамента – его доступная стоимость. Тем не менее, такой препарат хорошо действует только в сочетании с антибиотиками, если есть возможность, рекомендуется приобрести для своего ребенка другие сиропы с отхаркивающим эффектом, которые отличаются усовершенствованной формулой и оптимальными дозировками.

Обратите внимание, что заниматься подбором аналогов должен только врач. Самостоятельный выбор таких лекарств может привести к осложнениям и побочным эффектам.

Таким образом, сироп Эреспал – это эффективное средство от кашля, обладающее приятным вкусом и высокой эффективностью, поэтому его можно назначать детям при отсутствии противопоказаний.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет 250 рублей за флакон.

Источник

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре
лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

ЭРЕСПАЛ®

Международное непатентованное название:

фенспирид

Лекарственная форма:

сироп

Состав:

100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид- 0,2 г.
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закат желтый (Сансет желтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика


Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ринофарингит и ларингит;
  • Трахеобронхит;
  • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Читайте также:  Трава шалфей детям от кашля

Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.

C ОСТОРОЖНОСТЬЮ:

Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.

Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки:

От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет:

Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
— масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
— масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы

Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы

Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).
Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение Эреспала® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

Менеджер по регистрации: Ирина Колотушкина

Источник